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Dapoxetine HCL 분말

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SKU : 129938-20-1. 범주:

AASraw는 CGMP 조절 및 추적 가능한 품질 관리 시스템 하에서 그램에서 Dapoxetine hydrochloride 분말 (129938-20-1)의 합성 및 생산 능력을 갖추고 있습니다.

Dapoxetine hydrochloride는 남성의 조루 치료를 위해 시판 된 단기 작용의 새로운 세로토닌 재 흡수 억제제입니다. 조루 (PE)는 남자의 30 %까지 영향을 미칠 것으로 추정되는 가장 일반적인 남성 성 장애입니다. Dapoxetine hydrochloride는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제로 분류되는 분석 기준입니다. 그것은 임상 시험에서 조루와 관련된 몇 가지 매개 변수의 개선을 제공합니다. 이 제품은 연구 및 법의학 응용을위한 것입니다.

제품 설명

Dapoxetine 염산 마취 분말 비디오


원시 Dapoxetine 하이드로 클로라이드 마취 분말 기본 등장 인물

성명: Dapoxetine 하이드로 클로라이드
CAS : 129938-20-1
분자식: C9H7ClN2O5
분자 무게: 258.62
용융점 : 175-179 ° C
저장 온도 : -20 ° C 냉동고
색: 백색 결정 성 분말


Dapoxetine은 항우울제 효과가없는 세로토닌 재 흡수 억제제의 유기 화합물입니다. 이 약물은 18과 64의 연령대 사이에 성인 남성의 조루를 치료하기 위해 특별히 개발되었습니다.

1. 지속적으로 또는 반복적으로 성기가 사정되기 전, 도중 또는 직후에 성적 매력이없는 상태로 사정됩니다.

2. 조루 (PE)로 인한 심각한 개인적 고통이나 대인 관계 장벽;

3. 사정 통제 능력이 떨어집니다.

Dapoxetine의 화학적 성질

Dapoxetine 하이드로 클로라이드 정제는 회색 필름 코팅 된 정제이며, 코팅을 제거한 후에 흰색 또는 회백색입니다.

주요 성분 : Dapoxetine hydrochloride.

IUPAC Name: (1S)-N,N-dimethyl-3-naphthalen-1-yloxy-1-phenylpropan-1-amine

Dapoxetine HCL 분말 화학 구조

1. 2D 구조체 :

2. 일치 3D :

분자식 : C21H23NO

분자량 : 305.421 g / mol

C

Dapoxetine에 대한 간단한 설명

현재, dapoxetine hydrochloride 정제를 사용한 남성 조루 환자의 치료에 대한 구체적인 규정은 없습니다. 약물 치료 기간에 대한 구체적인 규정은 없습니다. 조루 증상의 중증도에 따라 다릅니다. 치료의 어려움은 다릅니다. 의약 시간은 일반화 될 수 없습니다. 그러나이 약물은 조루 증상을 호전시킬 수 있으므로 환자는 자신의 증상에 따라 약물을 복용 할 수 있습니다.

Dapoxetine은 18에서 64 세 남성의 조기 사정 (PE) 환자를 치료하기위한 목적으로 다음과 같은 조건을 모두 충족합니다.

1. 페니스는 질에 삽입되기 전이나 도중 또는 직후, 그리고 성적 만족 이전에 최소한으로 작습니다. 성적 자극은 연속적이거나 반복적 인 사정입니다.

2. 조루 (PE)로 인한 심각한 개인적 고통이나 대인 관계 장벽;

3. 불쌍한 사정.

Dapoxetine은 이미 유럽과 미국에서 조루 (premature ejaculation) 치료에 높은 효과가있는 의약품으로 승인되었습니다. dapoxetine을 복용하면 뇌의 물질 인 세로토닌이 분비됩니다. 이 세로토닌은 뇌의 흥분을 태우거나 이완 효과를 가져 오는 물질입니다. 긴장과 흥분을 해결하고, 아드레날린의 영향을 줄여 사정 타이밍을 늦출 수 있습니다.

Dapoxetine hydrochloride는 5-HT 재 흡수를 효과적으로 억제하고 5-HT 전달체를 억제함으로써 시냅스 틈새에서 5-HT의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 연구 결과에 따르면 dapoxetine은 사정 반사를 중앙에서 억제하고 거대한 세포 외측 핵은 필수적인 뇌 구조입니다. dapoxetine의 농도가 높을 때, monoamine 단백질 수송 체계는 금지 될 수 있고, 도파민의 재 흡수 또한 금지됩니다. Dapoxetine은 음흉 운동 신경 반사의 지연을 증가시키고 성적 기능을 향상시킵니다.

dapoxetine hydrochloride 정제가 효과를 나타 내기까지 걸리는 시간은 일반화되지 않습니다. 치료는 조루 증상의 심각성에 달려 있습니다. 치료의 어려움이 다르며 약을 복용하는 시간이 다릅니다.

Dapoxetine의 작용 메커니즘

조기 사정의 치료에서 dapoxetine의 작용 기전은 뉴런에 의한 세로토닌의 재 흡수를 억제함으로써 세포 시냅스 전후의 수용체에 작용하는 신경 전달 물질의 잠재적 차이에 영향을 줄 수있다.

Dapoxetine은 뇌의 흥분을 억제하는 세로토닌의 농도를 증가시키는 효과가 있기 때문에 조루에 효과적입니다.

세로토닌은 대개 시냅스에서 재 흡수되지만, dapoxetine을 복용함으로써 재 흡수를 억제하고 세로토닌을 억제합니다.

세로토닌은 당신이 긴장 할 때 나오는 쾌락, 불안 및 아드레날린을 증폭시키는 도파민을 억제하여 사정 시간을 길게 할 수 있습니다. 사포닌에 대한 흥분을 억제하는 세로토닌의 농도를 증가시키는 효과가 있기 때문에 조루에 효과적입니다. 뇌.

세로토닌은 대개 시냅스에서 재 흡수되지만, dapoxetine을 복용함으로써 재 흡수를 억제하고 세로토닌을 억제합니다.
세로토닌은 당신이 긴장 할 때 나오는 즐거움, 불안 및 아드레날린을 증폭시키는 도파민을 억제하므로 사정하기에 더 길게 할 수 있습니다.

인간의 사정은 주로 교감 신경계에 의해 매개됩니다. 사정의 반사 경로는 척추 반사 신경 센터에서 파생됩니다. 척수 신경 센터는 뇌간에 중재되는 뇌간 중추 신경계 (medial preoptic nucleus 및 hypoventricular paraventricular nucleus)에 처음 영향을받습니다.

Dapoxetine HCL 약물 동태 학

경구 투여 후 dapoxetine은 빠르게 흡수되어 약 1-2 시간 후에 최대 혈장 농도 (Cmax)에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 42 % (범위 15-176 %)입니다. 공복 상태에서 30 mg과 60 mg의 단회 경구 투여 후, 최대 혈장 농도 (297 ng / ml 및 498 ng / ml)는 각각 1.01 및 1.27 시간 후에 나타났다. 고지방식이 섭취는 dapoxetine의 Cmax (10 %)를 적당히 낮추고 AUC (12 %)를 적당히 증가시키면서 dapoxetine의 피크 농도를 약간 지연시킬 수 있습니다. 그러나 고지방 섭취는 흡수의 정도에 영향을주지 않습니다. 이 중 어떤 변화도 임상 적으로 의미가 없습니다. Bentley는 식사 유무와 상관없이 제공 될 수 있습니다.

정맥 주사에 ​​의한 인체 투여 후, dapoxetine의 초기, 중간 및 말기 반감기는 각각 0.10, 2.19 및 19.3 시간입니다.

배설 된 dapoxetine의 대사 산물은 주로 conjugate 상황에서 소변에 의해 제거됩니다. 소변에서 활성 물질이 검출되지 않았습니다. Dapoxetine은 빠르게 제거되고, 그 증거는 투여 후 24 시간 (5 % of peak 농도)의 혈중 농도의 바닥이다. dapoxetine의 1 일 복용량은 매우 적습니다. 경구 투여의 말단 반감기는 약 19 시간이다. desmethyl dapoxetine의 반감기는 dapoxetine과 비슷합니다.

Dapoxetine의 사용

조루 환자 (PE)의 치료

Dapoxetine hydrochloride 정제는 효과적으로 사정 조절 능력을 향상시킬 수 있습니다. 성적 삶의 만족도를 크게 향상시킨다. 효과적으로 사정 지연을 연장합니다.

약물을 사용하는 동안 환자는 조루의 증상을 개선하고 기분을 조정하며 남편과 아내 간의 의사 소통을 강화하고 합리적인식이 요법을하고 운동을 강화하고 매일 운동하며 매주 신체 활동에 참여할 수있는 작은 조치를 사용할 수 있습니다. 체력을 향상시키고 심리적 스트레스를 덜어주기 위해 축구와 농구를하는 것도 좋은 선택입니다.

Dapoxetine의 복용량

dapoxetine hydrochloride 정제의 용량은 구강이며, 정제는 손상되지 않은 상태로 삼켜 야합니다. 환자들은 약물 치료를 위해 최소한 1 잔의 물을 섭취하는 것이 좋습니다. 실신이나 어지러움과 같은 prodromal 증상으로 인한 부상을 피하려고 노력해야합니다.

성인 남성 (18에서 64 세까지)의 모든 환자에게 권장되는 dapoxetine hydrochloride 정제의 양은 30 mg이며 성생활 전 1에서 3 시간 정도 소요됩니다. 30mg 복용 후 효과가 만족스럽지 않고 부작용이 여전히 허용 범위 내에 있으면 최대 권장 복용량의 60mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

권장 최대 용량은 24 시간마다 사용됩니다.
노인 (노인 65 이상)이 제품은 65 년 동안 평가되지 않았으며 군중보다 환자의 안전과 효능이 중요합니다.이 제품에 대한이 제품에 대한 데이터의 주된 이유는 경미한 신장 손상 또는 신장 손상 환자는 복용시 복용량을 조절할 필요가 없지만 조심해서 복용해야합니다. 이 제품은 심각한 신장 손상 환자에게는 권장되지 않습니다.

Dapoxetine 적응증 :

이 제품은 18과 64의 연령 사이에 조루증 (PE)이있는 남성 환자를 치료하기위한 것입니다. 페니스는 질 속으로 삽입 될 때까지, 삽입 중 또는 삽입 직전, 최소한의 자극만으로 성적 만족감을 얻을 수 있습니다. 또는 반복적 인 사정; 조루 (PE)로 인한 심각한 개인적 고통이나 대인 관계 장벽 가난한 사정 통제.

(1) 성인 남성 (18 - 64 세)

모든 환자에게 30 mg 1 회 복용을 권장하고 성관계 전에 1 ~ 3 시간이 필요합니다. 30mg 복용 후 효과가 만족스럽지 않고 부작용이 여전히 허용 범위 내에 있으면 최대 권장 복용량의 60mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 권장 최대 용량은 24 시간마다 사용됩니다. 이 제품은 식사 전후에 섭취 할 수 있습니다.

의사가 조루를 치료하기 위해이 제품을 선택하면 4 시술 후 6 주간의 위험과 환자의보고 이익을 평가하거나 XNUMX 시술 후 사용한 위험 - 효익 균형을 평가하고 결정해야합니다 제품을 계속 사용할지 여부.

(2) 노인 (65 세 이상)

연구 결과 65 이상의 환자에서이 제품의 안전성과 효능을 아직 평가하지 못했습니다. 이것의 주된 이유는이 인구 집단에서이 제품의 사용에 대한 자료가 극도로 제한되어 있기 때문입니다.

(3) 어린이와 청소년

이 제품은 18 시대의 사람들을위한 제품이 아닙니다.

한 번에 하나의 태블릿을 무기한으로 가져갈 수 있습니다. 마약은 빈속에 복용해야합니다. 마약의 부적절한 사용을 피하기 위해 약을 복용 한 의사 나 약사의 질병에 따라이 약이 종합 검사 시스템을 수행하는 것이 가장 좋기 전에 사용하기 전에 차를 마시는 것이 더 좋지만 임의로 증가 시키지는 마십시오 귀하가 약물을 사용하는 빈도는 의사의 준비와 당혹감을 따라야합니다.

Dapoxetine 과다 복용

일반적으로, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제의 과다 복용의 증상으로는 무기력, 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 장애, 흥분, 떨림, 현기증 및 빈맥과 같은 세로토닌 매개 역효과가 포함된다. 과다 복용의 경우 필요에 따라 표준 지원 조치를 취해야합니다. 현재이 제품에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

Dapoxetine HCL 예방 조치

1. 일반적인주의 사항. Dapoxetine은 조루 환자에게만 사용됩니다. 조루가없는 남성의 Dapoxetine의 안전성은 명확하지 않습니다. 동시에, Dapoxetine이이 집단에서 사정을 지연시키는 효과에 대한 데이터는 없습니다. 그 효과가 알려지지 않았고 심각한 이상 반응이 발생할 수 있기 때문에 환자는 비벌리와 "오락 약물"을 동시에 복용하지 않아야합니다.

2. 환자는 복용하는 동안 향정신성 약물을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

3. Dapoxetine 복용시 술을 피하십시오.

4. Dapoxetine을 사용하면 실신이나 어지러움을 유발할 수 있습니다.

5. 또한 에리스로 마이신, 클라리 트로 마이신, 플루코나졸, 베라파밀, 딜 티아 젬과 같은 중등도 시토크롬 P450 3A4 억제제를 섭취하십시오.

6. 강력한 시토크롬 P450 2D6 저해제 또는 알려진 시토크롬 P450 2D6 복용 신진 대사가 약한 환자는 60 mg까지 복용량을 늘릴 때 신중해야합니다. 노출이 증가하여 결국 용량 의존적 부작용과 중증도가 높아질 수 있습니다.

7. 조증 / 양극성 장애의 병력이있는 조증 / 조증 환자에게 유용하지 않아야하며, 동시에 상기 증상의 환자는 Dapoxetine으로 중단해야합니다.

8. 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제가 간질 가치의 문턱을 낮출 수 있기 때문에, 발작 환자는 중단해야하고, 불안정한 간질 환자는 Dapoxetine 사용을 피해야합니다.

9. Dapoxetine은 18 시대의 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

10. 권장하지 않음 심한 신장 손상 환자에게는 경도 또는 중등도의 신부전증 환자를 신중히 사용해야합니다. 다른 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 마찬가지로, Dapoxetine의 사용은 일부 안구 반응과 관련이 있습니다. 예를 들어 동공 확장 및 안구 통증. 안압 상승 또는 폐쇄 각 녹내장의 위험이있는 환자는 신중히 사용해야합니다.

Dapoxetine HCL 분말 금지

1. Dapoxetine은 dapoxetine hydrochloride 또는 모든 부형제에 알레르기가있는 것으로 알려진 환자에게는 금지됩니다.

2. Dapoxetine은 심부전 (NYHA II-IV), 영구적 인 심장 박동기 치료 (2 또는 3 방실 차단 또는 부비동 부비동 증후군), 심각한 심근 허혈 및 판막 질환으로 인한 비정상적인 전도로 심장에서 명백한 병리학 적 상태를 가진 환자에게는 금지되어 있습니다]

3. Dapoxetine과 monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)는 함께 사용하지 않음) monoamine oxidase 억제제의 처치가 중단 된 후 14 일 이내에 함께 사용해서는 안됩니다. 유사하게 모노 아민 옥시 다제 억제제는 Bili 중단 시점 7 이내에 사용되어서는 안됩니다 (약물 상호 작용 참조).

4. Dapoxetine은 thioridazine과 함께 사용할 수 없으며 thiodazine 치료를 중단 한 후에도 사용할 수 없습니다. 며칠 이내에 사용됩니다. 유사하게 thiolidazine은 Dapoxetine을 중단 한 후 7 일 이내에 복용해서는 안됩니다 (약물 상호 작용 섹션 참조).

5. Dapoxetine은 ketoconazole, itraconazole, ritonavir, saquin 복용을 금지합니다. nave, telithromycin, nefazodone, naffenavir 및 atazanavir와 같은 강력한 사이토 크롬 P450 3A4 억제제가있는 환자.

6. Dapoxetine은 중등도 및 중증 간 손상 환자에게는 금지되어 있습니다.

Dapoxetine HCL 파우더 결론

dapoxetine hydrochloride 정제를 사용하는 경우 의사의지도하에 투여해야하며,이 약은 질병의 증상을 개선하고 동시에 약물을 잘 공급할 수 있습니다.


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조리법

참고 문헌 및 제품 인용