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Osimertinib (AZD-9291) 분말

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SKU : 1421373-65-0. 범주:

AASraw는 CGMP 규정 및 추적 가능한 품질 관리 시스템 하에서 Osimertinib (AZD-9291) 분말 (1421373-65-0)의 그램에서 대량 주문에 이르기까지 합성 및 생산 능력을 갖추고 있습니다.

Osimertinib (AZD-9291) 분말 는 수용체 (IC790 = 50 nM) .15의 야생형을 보존하면서 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) 감작 및 T17M 내성 돌연변이 (IC50 = 480-1 nM)의 경구 용 비가 역적 억제제이다. 관련 IGF1R 그리고 감소 된 임프란트 (IC50s = 2.9 및 16.2 μM)를 가진 hERG 수용체 .1 AZD 9291은 5-10 mg / kg의 경구 투여 량에서 이종 이식 마우스 모델에서 종양 성장을 억제하는 것으로 나타 났으며, 진행된 EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암.

제품 설명

Osimertinib (AZD-9291) 파우더 비디오


Osimertinib (AZD-9291) 분말 기본 문자

성명: Osimertinib (AZD-9291) 분말
CAS : 1421373-65-0
분자식: C28H33N7O2
분자 무게: 499.61
용융점 : > 188ºC
저장 온도 : - 20 ° C
색: 연 황색 고체 분말


Osimertinib (AZD-9291) 분말 사용법

이름

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 분말 사용법

9291 mg / kg에서 1 일 1 회 경구 투여 된 AZD-5 분말은 생체 내 EGFRm + (PC9; 178 % 성장 억제) 및 EGFRm + / T790M (H1975; 119 % 성장 억제) 종양 모델에 걸쳐 종양의 심한 퇴행을 유발하였고,
14 일 투약 후. 또한 5 mg / kg AZD-9291 분말은 EGFRm + 및 EGFRm + / T790M 형질 전환 마우스 폐 종양의 유의 한 수축을 유발하기에 충분했다. 종양 성장 억제는 EGFR 인산화 및 AKT 및 ERK와 같은 중요한 다운 스트림 신호 전달 경로의 심한 억제와 관련되었다. AZD-9 분말을 사용한 PC1975 및 H9291 이종 이식 종양의 만성 장기간 치료는 40 일 투약 후 종양이 보이지 않고 100 일을 초과하여 유지되는 완전하고 지속적인 거시적 반응을 유도했습니다. 또한, 전임상 데이터는 또한 AZD-9291 분말이 최근에 확인 된 HER2 증폭 메커니즘에 대한 저항성을 가진 종양을 표적 할 수 있으므로 TKI 내성 환자에서 잠재적으로 그 효과를 연장 할 수 있음을 나타냅니다.

AZD-9291 분말에 대한 경고

AZD-9291 분말 (CAS 1421373-65-0)은 전이성 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 환자에게 승인 된 유일한 약품입니다. 이 징후는 종양 반응 속도와 반응 지속 시간 (DoR)에 근거한 FDA의 가속 승인 절차에 따라 승인됩니다.

일반적인 역효과에는 설사, 구내염, 발진, 건조하거나 가려운 피부, 손가락이나 발톱이 피부에 닿는 감염, 낮은 혈소판 수, 낮은 백혈구 수 및 낮은 호중구 수가 포함됩니다.
타 그리섬에는 금기 사항이 없습니다.
간질 성 폐 질환 (ILD) / 폐렴은 3.3 %에서 발생했으며 0.5 TAGRISSO 환자의 813 %에서 치명적이었습니다. TAGRISSO를 보류하고 즉시 ILD (호흡 곤란, 기침 및 열)를 나타내는 호흡기 증상이 악화 된 환자에서 ILD를 조사하십시오. ILD가 확인되면 TAGRISSO를 영구 중단하십시오.
TAGRISSO 환자에서 QTc 간격 연장이 발생했습니다. 2 단계 2 상 연구에서 411 환자 중 1 명 (0.2 %)의 QTc가 500 msec보다 크고 11 환자 (2.7 %)가 60 msec보다 큰 QTc를 기준으로 증가했다. 선천성 긴 QTc 증후군, 울혈 성 심부전증, 전해질 이상 또는 QTc 간격을 연장시키는 약을 복용중인 환자의 ECG 및 전해질을 정기적으로 모니터링하십시오. 생명을 위협하는 부정맥의 징후 / 증상으로 QTc 간격 연장을 보이는 환자에서 영구적으로 TAGRISSO 중단
심근 병증은 1.4 %에서 발생했으며 0.2 TAGRISSO 환자의 813 %에서 치명적이었다. 좌심실 이환율 (LVEF) 감소> 10 % 및 (50 / 2.4) TAGRISSO 환자의 9 %에서 <375 %로 떨어졌습니다. 입원 전에 LVEF를 평가 한 다음 3 월 간격으로 치료하십시오. 방출 분율이 전처리 값에서 10 %만큼 감소하고 50 % 미만인 경우 TAGRISSO를 보류합니다. 증상이있는 울혈 성 심부전 또는 4 주 이내에 해결되지 않는 지속적인 무증상 LV 장애의 경우 영구적으로 TAGRISSO를 중단하십시오.
임산부에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언하십시오. TAGRISSO 치료 중 및 최종 복용 후 6 주 동안 효과적인 피임법을 사용하는 여성에게 생식 잠재성에 대해 조언하십시오. 최종 투여 후 4 개월 동안 효과적인 피임법을 사용하기위한 생식 잠재력의 여성 파트너와 남성에게 조언하십시오.
TAGRISSO 환자에서 관찰 된 가장 일반적인 부작용 (> 20 %)은 설사 (42 %), 발진 (41 %), 건성 피부 (31 %) 및 손톱 독성 (25 %)이었다.

추가 지침

AZD-9291 분말은 EGFR T790M 돌연변이가있는 폐암 환자에서 EGFR 티로신 키나아제 저해제로 치료하는 동안 질병 진행이있는 환자에서 매우 활동적이었다.

AZD-9291 파우더는 EGFR T3M 양성인 환자에서 AZD-9291 분말 대 백금 기반 이중 화학 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 고안된 무작위 임상 3 상 시험 인 AURA790 (AURA9291) 또는 전이성 비소 세포 폐암 (EGFR-TKI)으로 치료 한 환자 AZD-XNUMX 분말은 다른 화합물과 병용 할 때뿐만 아니라, 뇌 전이가있는 환자를 포함하여, 보조제 설정과 전이성 1 차 설정에서도 조사 중이다.

AZD-9291 분말 80mg 1 일 1 회 정제는 전이성 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 치료를 위해 FDA 승인 시험, EGFR 티로신 키나아제 억제제 (TKI) 요법 이후에 진행되었다. 비 임상 시험 관내 연구는 AZD-9291 분말이 야생형 세포주에서 EGFR에 대한 활성이 현저히 낮은 임상 적으로 관련된 EGFRm 및 T790M 돌연변이 체 NSCLC 세포주의 범위에서 돌연변이 EGFR 인산화에 대한 높은 효능 및 억제 활성을 갖는다는 것을 입증했다.

Osimertinib 분말은 최근 AZD-9291 분말에 대한 국제 비 독점 이름 (INN)으로 세계 보건기구 (WHO)에 의해 출판되었으며 11 월 2015 중에 공식적으로 채택 될 수 있습니다. 미국에서 미국 의학 협회 (US Medical Association)는 Osimertinib 파우더를 USAN 채택 명칭 (USAN)으로 채택했습니다.

AZD-9291 분말 (CAS 1421373-65-0)

최소 주문 10 그램.
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큰 주문 (1kg 이내)은 결제 후 3 근무일 내에 발송할 수 있습니다.

Caffeic Acid Phenethyl 에스테르 마케팅

미래에 제공 될 것입니다.


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COA

COA 1421373-65-0 오시 미르 티니 프 (AZD-9291) AASRAW

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조리법

Caffeic Acid Phenethyl 에스테르 분말 조리법

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참고 문헌 및 제품 인용