Sunitinib Malate 丨 AASraw에 대해 자주 묻는 질문
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Sunateinib Malate

 

  1. 수 니티 닙 말 레이트 개요
  2. 수 니티 닙 말 레이트를 무엇에 사용할 수 있습니까?
  3. 수 니티 닙 말 레이트는 어떻게 작동합니까?
  4. Sunitinib Malate를 복용하는 방법?
  5. Sunitinib Malate를 저장하는 방법?
  6. 우리는 수 니티 닙 말 레이트의 부작용을 얼마나 알고 있습니까?
  7. 수 니티 닙 말 레이트에 영향을 미치는 다른 약물은 무엇입니까?
  8. FDA, 신장 세포 암종의 보조 치료제로 수 니티 닙 말 레이트 승인
  9. Sunitinib Malate 온라인은 어디에서 구입할 수 있습니까?

 

수 니티 닙 말 레이트 (CAS :341031-54-7)는 단백질 키나제 억제제를 개척 한 생명 공학 회사 인 SUGEN에서 발견되었습니다. SU5416 및 SU6668을 포함한 일련의 화합물 중 세 번째입니다. 개념은 수용체 티로신 키나제의 촉매 부위에 결합하기 위해 ATP와 경쟁 할 ATP 모방 체의 것이었다. 이 개념은 Gleevec, Sutent, Tarceva 등을 포함한 많은 소분자 티로신 키나제 억제제의 발명으로 이어졌습니다.

 

수 니티 닙 말 레이트 개요

Sunitinib Malate는 노란색에서 주황색 분말입니다. Sunitinib Malate는 소분자 다중 표적입니다 수용체 티로신 키나아제 (RTK) 억제제. 26 년 2006 월 117 일,이 약제는 신 세포 암종 (RCC) 및 이마티닙 내성 위장 기질 종양 (GIST) 치료 적응증에 대해 미국 FDA의 공식 승인을 받았습니다. 이러한 목적을 위해 수 니티 닙 말 레이트는 일반적으로 경구 투여 제형으로 이용 가능합니다. 수 니티 닙 말 레이트는 여러 RTK를 표적으로하여 세포 신호를 억제합니다. 여기에는 모든 혈소판 유래 성장 인자 수용체 (PDGF-R)와 혈관 내피 성장 인자 수용체 (VEGF-R)가 포함됩니다. Sunitinib Malate는 또한 대부분의 GIST를 구동하는 RTK 인 KIT (CD1)를 억제합니다. 또한 Sunitinib Malate는 RET, CSF-3R 및 fltXNUMX를 포함한 다른 RTK를 억제합니다.

 

수 니티 닙 말 레이트를 무엇에 사용할 수 있습니까? 

수 니티 닙 말 레이트는 전이되지 않은 (국소화 된) 신장 암이 있고 신장 수술 후 RCC가 다시 재발 할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

수 니티 닙 말 레이트는 진행성 신장 암 (진행성 신장 세포 암종 또는 RCC) 치료에 사용됩니다.

Sunitinib Malate는 위, 장 또는 식도의 희귀 한 암을 치료하는 데 사용됩니다. 위장 간질 종양 (GIST) 그리고 이마티닙 메실 레이트 약을 복용했는데 암이 자라는 것을 멈추지 않았거나 이마티닙 메실 레이트를 복용 할 수없는 경우. Gleevec은 Novartis Pharmaceuticals Corporation의 등록 상표입니다.

수 니티 닙 말 레이트는 진행되어 수술로 치료할 수없는 췌장 신경 내분비 종양 (pNET)으로 알려진 췌장암 유형을 치료하는 데 사용됩니다.

 

Sunitinib Malate는 어떻게 작동합니까?

수 니티 닙 말 레이트는 다중 수용체 티로신 키나제의 소분자 억제제이며, 이들 중 일부는 종양 성장, 병리 적 혈관 형성 및 암의 전이성 진행과 관련이 있습니다. 이 제제는 혈소판 유래 성장 인자 수용체 (PDGFRα 및 PDGFRβ), 혈관 내피 성장 인자 수용체 (VEGFR1, VEGFR2 및 VEGFR3), 줄기 세포 인자 수용체 (KIT), FMS 유사 티로신 키나아제 3, 콜로니 자극 인자 수용체를 억제합니다. 유형 1 및 신경교 세포주 유래 신경 영양 인자 수용체 (RET). 이러한 수용체 티로신 키나제의 활성 및 기능에 대한 수 니티 닙 말 레이트 억제는 생화학 및 세포 분석 및 세포 증식 분석에서 입증되었습니다. 수 니티 닙 말 레이트의 XNUMX 차 대사 산물은 생화학 및 세포 분석에서 모 화합물과 유사한 효능을 나타냅니다.

수 니티 닙 말 레이트는 생체 내 수용체 티로신 키나제 표적을 발현하는 종양 이종 이식에서 다중 수용체 티로신 키나제 (PDGFRβ, VEGFR2, KIT)의 인산화를 억제하고 일부 실험 모델에서 종양 성장 및 전이를 억제합니다. 이 제제는 시험관 내에서 비 ​​조절 된 표적 수용체 티로신 키나제 (PDGFR, RET 또는 KIT)를 발현하는 종양 세포의 성장과 생체 내에서 PDGFRβ 및 VEGFR2 의존성 종양 혈관 신생을 억제합니다.

 

Sunateinib Malate

 

Sunitinib Malate를 복용하는 방법?

의사가 처방하는 Sunitinib Malate 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

❶ Sunitinib Malate를 사용하여 치료하는 상태의 유형과 심각도

❷ 기타 건강 상태

❸ 복용중인 다른 약

의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

 

♦ 약물 형태 및 강점

Sunitinib Malate는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 12.5mg (mg), 25mg, 37.5mg 및 50mg의 강도로 제공됩니다.

 

♦ 위장 암 복용량

위장 기질 종양 (GIST)에 대한 Sunitinib Malate의 일반적인 복용량은 50 주 동안 하루에 한 번 4mg입니다. 그 후 약 2 주가 걸립니다. 그런 다음주기를 반복합니다.

암이 악화되거나 신체가 약물 치료를 견딜 수 없을 때까지 수 니티 닙 말 레이트를 계속 복용 할 것입니다. 담당 의사가 수 니티 닙 말라 테 복용을 중단해야하는시기를 결정할 것입니다. Sunitinib Malate가 GIST를 치료하는 데 사용되는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.

 

♦ 신장 암에 대한 복용량

수 니티 닙 말 레이트는 또한 진행성 신장 세포 암종 (RCC)이라고하는 신장 암 유형을 치료하는 데 사용됩니다. 고급 RCC에 대한 Sunitinib Malate의 일반적인 복용량은 50 주 동안 하루에 한 번 4mg입니다. 그 후 약 2 주가 걸립니다. 그런 다음주기를 반복합니다.

암이 악화되거나 신체가 약물 치료를 견딜 수 없을 때까지 수 니티 닙 말 레이트를 계속 복용 할 것입니다. 담당 의사가 수 니티 닙 말라 테 복용을 중단해야하는시기를 결정할 것입니다. Sunitinib Malate를 사용하여 고급 RCC를 치료하는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.

 

♦ 신장 암의 보조 치료를위한 복용량

수 니티 닙 말 레이트는 신장 절제술 (신장의 외과 적 제거) 후 RCC라고하는 신장 암 유형에 대한 보조 치료제로도 사용됩니다. 보통 복용량 Sunateinib Malate 이 사용을 위해 50 주 동안 하루에 한 번 4mg입니다. 그 후 약 2 주가 걸립니다. 일반적으로이주기를 최대 XNUMX 회 반복합니다. 수 니티 닙 말 레이트가 RCC의 보조 치료제로 사용되는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.

 

♦ 췌장암에 대한 복용량

진행된 췌장 신경 내분비 종양 (pNET)에 대한 Sunitinib Malate의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 37.5mg입니다.

암이 악화되거나 신체가 약물 치료를 견딜 수 없을 때까지 수 니티 닙 말 레이트를 계속 복용 할 것입니다. 담당 의사가 수 니티 닙 말라 테 복용을 중단해야하는시기를 결정할 것입니다.

 

참고 : 복용량은 참조 일뿐입니다.이 웹 사이트에서 자세한 내용을 확인하는 데 도움이됩니다.www.fda.gov .

 

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Sunitinib Malate를 저장하는 방법?

이 약을 용기에 담아 보관하고 단단히 닫은 다음 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실온에서 보관하고 과도한 열과 습기가 없도록하십시오 (욕실 안 함).

매주 약을 먹는 사람이나 안약, 크림, 패치, 흡입기 등의 많은 용기에 어린이가 내성이 없으며 어린 아이들이 쉽게 열 수 있기 때문에 모든 약물을 시력을 잃고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 안전한 장소, 즉 시력과 위력을 잃어서 멀리있는 곳으로 약물을 즉시 두십시오.

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. FDA의 안전한 폐기를 참조하십시오. 의약품 웹 사이트 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 정보를 확인하십시오.

 

우리는 수 니티 닙 말 레이트의 부작용을 얼마나 알고 있습니까?

Sunitinib Malate 부작용은 다소 관리 가능한 것으로 간주되며 심각한 부작용의 발생률은 낮습니다.

수 니티 닙 말 레이트 요법과 관련된 가장 흔한 부작용은 피로, 설사, 메스꺼움, 식욕 부진, 고혈압, 황색 피부 변색, 손발 피부 반응 및 구내염입니다. 위약 대조 50 상 GIST 연구에서 더 많이 발생한 부작용 종종 위약보다 수 니티 닙 말 레이트에 설사, 식욕 부진, 피부 변색, 점막염 / 구내염, 무력증, 맛 변화 및 변비가 포함되었습니다. 이 약제의 유의 한 독성을 관리하기 위해 RCC에서 연구 된 환자의 XNUMX %에서 용량 감소가 필요했습니다.

심각한 (3 등급 또는 4 등급) 이상 반응은 환자의 10 % 이하에서 발생하며 고혈압, 피로, 무력감, 설사 및 화학 요법으로 유발 된 선단 홍반이 포함됩니다. 수 니티 닙 말 레이트 요법과 관련된 실험실 이상에는 리파아제, 아밀라아제, 호중구, 림프구 및 혈소판이 포함됩니다. 갑상선 기능 저하증 및 가역적 적혈구 증가증 또한 수 니티 닙 말 레이트와 관련이 있습니다. 대부분의 이상 반응은지지 요법, 용량 중단 또는 용량 감소를 통해 관리 할 수 ​​있습니다.

MD Anderson Cancer Center에서 수행 된 최근 연구는 표준 일정 (50 주에 4mg / 2 주)에 따라 수 니티 닙 말 레이트를 투여받은 전이성 신 세포 암 환자와 더 빈번하고 짧은 휴가 기간 동안 수 니티 닙 말 레이트를 투여받은 환자의 결과를 비교했습니다. (대체 일정). 전체 생존율, 무 진행 생존율 및 약물 순응도는 대체 일정에 따라 수 니티 닙 말 레이트를 투여받은 환자에서 유의하게 더 높은 것으로 나타났습니다. 환자는 또한 전이성 신장 세포 암 환자의 치료 중단으로 이어지는 부작용의 더 나은 내성과 더 낮은 심각도를 가졌습니다.

 

Sunateinib Malate

 

수 니티 닙 말 레이트에 영향을 미치는 다른 약물은 무엇입니까?

수 니티 닙 말 레이트는 심각한 심장 문제를 일으킬 수 있습니다. 감염, 천식, 심장 문제, 고혈압, 우울증, 정신 질환, 암, 말라리아 또는 HIV에 대해 특정 다른 약도 사용하면 위험이 더 높아질 수 있습니다.

때로는 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 주어 부작용을 증가 시키거나 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 다른 모든 약물, 특히 골다공증 약물에 대해 의사에게 알리십시오.

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방 및 비처방 의약품, 비타민 및 허브 제품을 포함한 다른 약물이 수 니티 닙 말 레이트에 영향을 미칠 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호 작용이 여기에 나열되는 것은 아닙니다.

 

FDA, 수 니티 닙 말 레이트를 신장 세포 암종의 보조 치료제로 승인

16 년 2017 월 XNUMX 일, 식품의 약국은 신장 절제술 후 재발 성 신장 세포 암종 위험이 높은 성인 환자의 보조 치료를 위해 수 니티 닙 말 레이트 (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.)를 승인했습니다.

승인은 신 절제 후 재발 성 RCC 위험이 높은 615 명의 환자를 대상으로 한 다기관, 국제, 이중 맹검, 위약 대조 시험 (S-TRAC)을 기반으로했습니다. 환자들은 1 : 1로 무작위 배정되어 매일 50 회 4mg의 수 니티 닙 말 레이트, 치료 2 주 후 6.8 주 휴식 또는 위약을 투여 받았습니다. 수 니티 닙 말 레이트를 복용 한 환자의 무병 생존 중앙값은 95 년 (5.8 % CI : 5.6, 도달하지 않음)이었고 위약을받은 환자의 경우 95 년 (3.8 % CI : 6.6, 0.76) (HR = 95; 0.59 % CI : 0.98)이었습니다. , 0.03; p = XNUMX). DFS 분석 당시 전체 생존 데이터는 성숙하지 않았습니다.

수 니티 닙 말 레이트에 대한 가장 흔한 부작용 (25 % 이상)은 피로 / 무력증, 설사, 점막염 / 구내염, 메스꺼움, 식욕 감퇴 / 식욕 부진, 구토, 복통, 손발 증후군, 고혈압, 출혈 사건, 이상증 / 미각 변화입니다. , 소화 불량 및 혈소판 감소증. 라벨에는 간부전 또는 사망을 초래할 수있는 간독성 위험에 대해 의료 전문가와 환자에게 경고하는 박스형 경고가 포함되어 있습니다.

RCC의 보조제 치료를위한 수 니티 닙 말 레이트의 권장 복용량은 음식이 있든 없든 하루에 한 번 경구로 50mg, 치료 4 주 후 2 주 6 회 동안 XNUMX 주 휴식입니다.

 

유명한: 전체 처방 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.accessdata.fda.gov  PDF. 

 

Sunitinib Malate 온라인은 어디에서 구입할 수 있습니까? 

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참고

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